Tiêu chuẩn GDP là gì?
GDP (Good Distribution Practice) hay còn gọi là “Thực hành tốt phân phối thuốc”. Là bộ tiêu chuẩn quốc tế do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) ban hành, được Bộ Y tế Việt Nam áp dụng để đảm bảo chất lượng thuốc trong toàn bộ quá trình bảo quản, vận chuyển và phân phối.
Nói cách khác, GDP là hệ thống các quy định giúp thuốc được lưu hành đúng cách, đúng điều kiện và đúng quy trình, nhằm đảm bảo chất lượng, hiệu quả và độ an toàn của dược phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng.
Một doanh nghiệp đạt chuẩn GDP không chỉ cần có kho đạt tiêu chuẩn. Mà còn phải đảm bảo toàn bộ chuỗi vận hành – từ con người, phương tiện, hồ sơ lưu trữ cho đến thiết bị đo kiểm – đều đáp ứng các yêu cầu khắt khe của cơ quan quản lý dược phẩm.
Mục đích và ý nghĩa của tiêu chuẩn GDP
Tiêu chuẩn GDP được xây dựng nhằm mục tiêu chính là duy trì chất lượng thuốc trong quá trình lưu thông. Đồng thời đảm bảo tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc. Cụ thể, ý nghĩa của GDP thể hiện qua 4 khía cạnh sau:
Đảm bảo chất lượng dược phẩm
GDP giúp đảm bảo rằng thuốc không bị biến đổi về thành phần, công dụng, hay hiệu lực do điều kiện môi trường. Các yếu tố như nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng đều được kiểm soát nghiêm ngặt trong suốt quá trình vận chuyển và bảo quản.
Ngăn ngừa hàng giả, hàng kém chất lượng
Việc áp dụng GDP giúp truy xuất nguồn gốc rõ ràng từ khâu nhập hàng, xuất kho, phân phối đến nhà thuốc. Nhờ đó, doanh nghiệp dễ dàng kiểm soát chất lượng và ngăn chặn hàng giả lọt vào hệ thống.
Tăng uy tín và năng lực cạnh tranh
Một doanh nghiệp đạt chuẩn GDP luôn được đối tác, khách hàng và cơ quan quản lý đánh giá cao. Điều này tạo lợi thế lớn khi tham gia đấu thầu thuốc, ký hợp đồng phân phối hoặc xuất khẩu dược phẩm.
Tuân thủ pháp luật và hội nhập quốc tế
Chứng nhận GDP là điều kiện bắt buộc để doanh nghiệp được phép phân phối thuốc hợp pháp. Ngoài ra, đạt chuẩn GDP cũng giúp doanh nghiệp dễ dàng tham gia các thị trường quốc tế. Đặc biệt là trong khu vực ASEAN và EU.
Quy trình chứng nhận GDP trong ngành Dược
Để đạt chứng nhận GDP, doanh nghiệp cần trải qua một quy trình kiểm định khá nghiêm ngặt. Gồm các bước chính sau:
Bước 1: Đăng ký và chuẩn bị hồ sơ
Doanh nghiệp gửi hồ sơ đăng ký chứng nhận GDP đến cơ quan quản lý (Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế). Hồ sơ bao gồm giấy phép kinh doanh, sơ đồ kho, quy trình vận hành, nhân sự phụ trách…
Bước 2: Xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng
Cơ sở phải thiết lập quy trình. Như: kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, ghi nhận dữ liệu, hệ thống giám sát hàng hóa và đào tạo nhân viên về quy tắc bảo quản thuốc.
Bước 3: Đánh giá và kiểm tra thực tế
Cơ quan chức năng sẽ thanh tra thực tế tại kho, khu vực vận chuyển, phòng quản lý chất lượng. Để đảm bảo mọi yêu cầu được đáp ứng đúng tiêu chuẩn.
Bước 4: Cấp chứng nhận GDP
Sau khi đạt yêu cầu, doanh nghiệp được cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) có hiệu lực trong 3 năm, được phép hoạt động hợp pháp trong lĩnh vực phân phối dược phẩm.
Lệ Phí: Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở
Lợi ích khi doanh nghiệp đạt chứng nhận GDP
Một khi đạt chuẩn GDP, doanh nghiệp không chỉ tuân thủ pháp luật mà còn nâng cao vị thế và uy tín trên thị trường. Dưới đây là những lợi ích tiêu biểu:
Khẳng định uy tín thương hiệu
Chứng nhận GDP là minh chứng rõ ràng nhất cho việc doanh nghiệp tuân thủ quy chuẩn quốc tế. Đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ phân phối thuốc an toàn.
Nâng cao hiệu quả quản lý
Việc áp dụng GDP giúp doanh nghiệp có hệ thống vận hành chặt chẽ, hạn chế sai sót. Giảm thiểu thất thoát hàng hóa và tiết kiệm chi phí vận hành.
Tăng khả năng hợp tác quốc tế
Các doanh nghiệp đạt GDP dễ dàng ký kết hợp đồng với các đối tác nước ngoài, đặc biệt trong lĩnh vực xuất nhập khẩu dược phẩm.
Tối ưu hóa quá trình phân phối
Nhờ quy trình bảo quản – vận chuyển chuyên nghiệp, doanh nghiệp giảm thiểu rủi ro hư hỏng hàng. Đảm bảo thuốc đến tay nhà thuốc và bệnh viện đúng chất lượng như ban đầu.
Doanh nghiệp cần gì để đạt chuẩn GDP?
Để đạt chứng nhận GDP, doanh nghiệp nên đầu tư và chuẩn bị kỹ lưỡng 3 yếu tố quan trọng:
- Cơ sở vật chất đạt chuẩn: Kho bảo quản phải có hệ thống điều hòa, kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm tự động.
- Đội ngũ nhân sự chuyên môn: Người phụ trách chuyên môn cần có bằng Dược sĩ đại học trở lên và được đào tạo về GDP.
- Ứng dụng công nghệ quản lý: Nên sử dụng phần mềm quản lý kho, theo dõi lô hàng và kiểm tra điều kiện bảo quản để đạt hiệu quả cao nhất.
Duy Anh Web – Giải pháp chuyển đổi số cho doanh nghiệp Dược
Trong thời đại số hóa, việc sở hữu một website chuyên nghiệp là cách tốt nhất. Giúp doanh nghiệp dược phẩm tăng uy tín và tiếp cận khách hàng dễ dàng hơn.
👉 Duy Anh Web – đơn vị thiết kế website chuẩn SEO chuyên cho ngành Dược, giúp doanh nghiệp vừa đạt chuẩn GDP vừa mở rộng thương hiệu trực tuyến.
Gói thiết kế trọn gói chỉ 4.212.000đ, gồm:
Tặng tên miền .com + hosting tốc độ cao
Bảo hành website trọn đời
Tặng 3 logo + banner chuyên nghiệp
Giao diện tối ưu chuẩn SEO, thân thiện với người dùng
Hỗ trợ xây dựng nội dung & tư vấn chiến lược marketing dược online
Liên hệ ngay Duy Anh Web – đối tác tin cậy đồng hành cùng doanh nghiệp dược trên hành trình chuyển đổi số và đạt chuẩn quốc tế GDP.
